+375 17 3886017 info@easy-standart.by Минск, Столетова 1а Пн 9:00 - Пт 18:00

CE-mark 1223/2009 CPNP

Экспортируйте косметическую продукцию в Европейский союз с CE-маркировкой № 1223/2009

  • Соответствие требованиям европейского законодательства
  • Сертификация с европейским качеством сервиса

Начните сертификацию CPNP прямо сейчас





*Ваши данные не будут переданы третьим лицам

Соглашение о конфиденциальности (NDA)

Аккредитованные органы

Квалифицированные эксперты в штате

Что из себя представляет регламент EC № 1223/2009

Регламент № 1223/2009

11 июля 2013 года вступил в силу регламент Европейского Союза № 1223/2009 «О косметической продукции». Этот регламент регулирует процедуры по вводу, обращению на рынке, сертификации косметических продуктов и упрощает жизнь всех участников косметического рынка.

В Европейском Союзе функционирует двухуровневая система оценки безопасности косметики.

Первый уровень – это оценка безопасности ингредиентов косметической продукции. Компоненты, применение которых регулируется нормами законодательства, а также таких, безопасность которых вызывает сомнения и должна быть тщательно оценена Научным Комитетом по безопасности потребителей (SCCS). Оценивая безопасность вещества, Комитет выполняет анализ всех доступных данных – результатов испытаний и научных публикаций.
Второй уровень оценки безопасности это оценка готовой косметической продукции квалифицированным экспертом - экспертом по безопасности косметической продукции перед выпуском косметики на рынок ЕС.
Перед выпуском в обращение на рынок ЕС, вся косметика подлежит обязательной сертификации в форме регистрации, строгой и тщательной оценке безопасности. Регистрировать косметику можно только на европейском регистрационном портале косметических продуктов (CPNP).Только юридическое или физическое лицо, зарегистрированное на территории Европейского Союза, может быть ответственным лицом за размещение косметической продукции на рынке ЕС.

Этапы проведения оценки безопасности косметики:

  • Оценка соответствия состава косметики с нормами законодательства;
  • Токсикологическая оценка ингредиентов косметики;
  • Оценка экспозиции или по-другому оценка риска;
  • Оценка риска для компонентов косметики;
  • Оценка результатов испытаний косметической продукции;
  • Оценка случаев побочных эффектов;
  • Подготовка отчета по оценке безопасности косметики.

Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)

Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) является бесплатной онлайн системой уведомления, созданной для выполнения Регламента ЕС № 1223/2009 по косметической продукции. После того, как продукт был нотифицирован в CPNP, нет необходимости в дальнейших уведомлениях на национальном уровне в Европейском Союзе.

Регламент EC № 1223/2009 (ст. 13) требует, чтобы Ответственное лицо и, при определенных обстоятельствах, дистрибьюторы косметической продукции, предоставили через CPNP некоторую информацию о продуктах, которые они планируют выпустить на европейский рынок.

Доступ к порталу CPNP имеют:

  • Компетентные органы;
  • Европейские центры по отравлениям (токсикологические центры);
  • Ответственные лица;
  • Дистрибьюторы косметических компаний.

Зачем нужно подтверждать соответствие требованиям Регламента № 1223/2009?

Выход на европейский рынок

После подтверждения соответствия требованиям Регламента № 1223/2009, Вы получаете право наносить на свою продукцию CE маркировку, которая необходима для реализации медицинских устройств в странах Европейского союза

Увеличение объёма продаж

Нанесение СЕ маркировки на Вашу продукцию повышает имидж и конкурентоспособность организации на внешнем рынке, что позволяет заключать выгодные контракты с крупными заказчиками, и тем самым увеличивать объем продаж

Гарантия качества

Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды

Требование законодательства

В соответствии с действующим законодательством Европейского союза,выполнение требований Регламента № 1223/2009 для производителей косметических изделий является обязательным

Узнайте стоимость получения CE-маркировки для Вашей компании

Ещё 4 причины получать сертификат с нами

Бесплатная консультация

Обратившись в нашу компанию, Вы сможете получить консультацию в сфере сертификации абсолютно бесплатно. Наши эксперты проведут оценку вашего бизнеса и смогут проконсультировать в вопросах проведении сертификации

Опыт работы

Мы помогаем многим компаниям получить желаемые сертификаты в разных отраслях и сферах деятельности на протяжении 5 лет. Понимая подводные камни процессов, мы смогли оптимизировать процессы сертификации

Надёжный партнёр

Получение СЕ маркировки гарантирует качество и безопасность продукции потребителем, так как продукция проходит ряд исследований (лабораторных, клинических, технических и т.д.) и только после этого может реализовываться на территории стран Европейского союза

Широкий спектр услуг

Мы предлагаем широкий спектр квалифицированных услуг в области сертификации. Это означает, что мы специализируемся в проведении сертификации по различным стандартам вне зависимости от вида бизнеса

Наши клиенты

Вопрос-ответ

Отчет об оценке безопасности (CPNP), также называемый Отчетом по безопасности косметического средства, является частью необходимой документации каждого косметического средства и подлежит контролю со стороны надзорных органов Европейского Союза. Без отчета по оценке безопасности зарегистрировать косметику в Европейском Союзе невозможно. Общие требования к процедуре оценки безопасности косметики и необходимая информация для ее подготовки содержатся в приложении I регламента ЕС1223/2009 «О косметической продукции», а также регламенте 2013/674/ЕС.

Косметические продукты, поступающие на рынок ЕС (Европейского Союза) должны:

  • Соответствовать Правилам по оценке безопасности косметической продукции в соответствии с частью А Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009;
  • Соответствовать Косметическому отчету о безопасности продукции (Cosmetic Product Safety Report/ CPSR) в соответствии с частью В Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009;
  • Иметь CPNP регистрацию;
  • Иметь MSDS/ МСДС;
  • Иметь PiF на каждый поставляемый продукт в ЕС.

Новый Регламент ЕС № 1223/2009 внес ряд определений и уточнений, сосредотачивая особое внимание на нескольких ключевых моментах, которые были лучше развиты и углублены: в частности, назначение Ответственного лица, реализация файла, содержащего всю необходимую информацию о косметическом продукте и выполнение требований норм Надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с ISO 22716:2007.

Информация портала CPNP доступна в электронном виде:
– компетентным органам (в целях надзора за рынком, анализа рынка, оценки и информирования потребителей);
– центрам по отравлениям, токсикологическим центрам или аналогичным органам, созданным государствами-членами ЕС (в целях лечения).

В США – нет, поскольку у них своя сертификация и свои процедуры. Из других стран – многие, особенно, арабские, ОАЭ, Турция признают СЕ. Но в любом случае продукция должна пройти национальную процедуру признания.

Мы можем помочь Вам с сертификацией по следующим направлениям:

Сертификация ISO 22716

Стандарт ISO 22716:2007 дает руководящие указания по производству, контролю, хранению и отправке косметических средств

Подробнее

Сертификация GMP

Международный стандарт, который состоит из правил и норм в отношении производства лекарственных средств

Подробнее

Сертификация Ecocert

Сертификат ECOCERT – это самый строгий и самый престижный стандарт среди производителей натуральной и органической косметики

Подробнее

Сертификация ISO 9001

ISO 9001 - международный стандарт, устанавливающий требования к системам менеджмента качества (СМК) для организаций

Подробнее

Время работы

Пон. - Пт. 09:00 - 18:00

Телефоны

Свяжитесь с нами

Мы ответим на все вопросы связанные с сертификацией






*Ваши данные не будут переданы третьим лицам

Ищите нас на

 Ищите нас на

Ищите нас на